Agência Europeia de Medicamentos aprova pílula contra covid da Pfizer
A Pfizer informou que sua pílula anticovid reduzia em quase 90% as hospitalizações e mortes
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Pfizer: Podem participar voluntários que tenham testado positivo e familiares (Dado Ruvic/Reuters)
Publicado em 27 de janeiro de 2022 às, 14h02.
Última atualização em 27 de janeiro de 2022 às, 14h27.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou, nesta quinta-feira, 27, a pílula anticovid do laboratório Pfizer, sendo o primeiro tratamento oral contra a covid-19 autorizado na União Europeia (UE).
"O Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a concessão de uma autorização condicional de comercialização para o medicamento antiviral oral Paxlovid", declarou o regulador europeu em um comunicado.
A EMA “recomendou a autorização do Paxlovid para o tratamento da covid-19 em adultos que não necessitam de suporte respiratório, mas que correm risco de agravamento da doença”.
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Os antivirais funcionam reduzindo a capacidade de um vírus de se replicar, retardando assim o avanço da doença. Eles são altamente esperados porque são fáceis de administrar e podem ser ingeridos simplesmente com um copo de água.
A Pfizer havia declarado em dezembro que sua pílula anticovid reduzia em quase 90% as hospitalizações e mortes de pessoas em risco quando tomada nos primeiros dias após o início dos sintomas, de acordo com estudos.
A EMA avaliou os dados de um estudo envolvendo pacientes com covid-19 mostrando que “o tratamento com Paxlovid reduziu significativamente as hospitalizações e mortes em pacientes com pelo menos uma doença subjacente que os colocava em risco de contrair uma covid-19 grave”.
A maioria dos pacientes no estudo foi infectada com a variante delta, disse a Agência Europeia de Medicamentos, mas observou que, com base em testes de laboratório, o Paxlovid deve permanecer eficaz contra a ômicron, que atualmente é majoritária.
A pílula da Pfizer é uma combinação de uma nova molécula, PF-07321332, e ritonavir, um antiviral utilizado no tratamento do HIV, tomado em comprimidos separados.
"O CHMP da EMA concluiu que os benefícios do medicamento são maiores que seus riscos para o uso aprovado e enviará suas recomendações à Comissão Europeia (CE) para uma decisão rápida, aplicável em todos os Estados-membros da UE".
Esse processo de aprovação por parte da Comissão Europeia costuma levar algumas horas ou dias.
"Com a autorização do Paxlovid esta semana, foram autorizados seis medicamentos anticoronavírus no marco da estratégica terapêutica da UE", disse em outro comunicado a comissária europeia de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides.
Estados Unidos, Canadá e Israel fazem parte de um grupo de países que já autorizou o tratamento da Pfizer.
